2차 호로몬제 요양 급여(처방) 기준 변경 건의
대한 비뇨의학회 및 대한 비뇨기 종양학회와 2차 호로몬제 처방 기준 변경에 대하여
아래 내용을 참고하여 함께 지속적으로 노력하기로 하였습니다
Pre-chemo 진단기준 변경 요청
변경전 ( 현행) |
변경 후 |
CT, MRI, 등을 통하여 영상학적으로 질병이 악화된 것이 반드시 확인 필요 |
영상학적으로 질병이 악화된 것 또는 혈중 PSA 수치가 상승 |
전립선암 질병 평가에 있어서 PSA가 절대적 척도는 아니지만, 전립선암 초기 단계부터 있어서 치료에 대한 반응 척도로 활용하고 있으며, 해외 가이드라인에서도 거세저항성 전립선암(CRPC)을 거세 수준의 테스토스테론(<50ng/dL)과 PSA 혹은 영상학적 진행으로 정의하고 있습니다.
European Association of Urology, 2019 Prostate Cancer Guideline
Castrate serum testosterone < 50 ng/dL or 1.7 nmol/L plus either;
Biochemical progression: Three consecutive rises in PSA one week apart resulting in two 50% increases over the nadir, and a PSA > 2 ng/mL or,
Radiological progression: The appearance of new lesions: either two or more new bone lesions on bone scan or a soft tissue lesion using RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours). Symptomatic progression alone must be questioned and subject to further investigation. It is not sufficient to diagnose CRPC.
실제 엑스탄디의 거세저항성 전립선암에 대한 3상 임상인 PREVAIL에서도 PSA 진행만으로 정의된 거세저항성 전립선암 환자가 약 43% 포함이 되어 있었습니다. 그리고 이러한 환자들에서 생존 기간의 연장이 더욱 길게 나타났습니다. ( PSA 진행만 보인 환자는 사망의 위험을 40% 낮추었고, 영상학적 진행까지 보인 환자들은 사망의 위험을 25% 낮추었음)
* 현재 2차 호로몬제(엑스탄디. 자이티카) 요양급여(처방) 기준입니다
환자 부담 비율 | 급여 기준 |
30%환자부담 선별급여 |
1.원격전이(metasttic) 동반
1) bdne 스캔으로 확인된 new bone lesions 2개 이상 또는. 2) CT.MRI. 상으로 확인된 WHO 또는 Recist 정의 의한 soft tissue progression
2.ECOG 0-1 charting. 3.마약성 진통제 (옥시코돈,코데인.펜타닐.모핀) 복용 안함
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5%부담 환자 급여 |
1. Docetaxel 치료이후 Radiographic progressin
1)Bone 스캔으로 확인된 newbone lessions 2개이상 또는
2)CT/MRI상으로 확인된 WHO 또는 RECIST 정의의한 soft tissue progression.
2. 타 안드로겐 생성 억제 약제 사용 할 수없음 charting
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사)전립선암 환우 건강증진협회 회장 이 달 숙
홧 - 팅입니다. ~~~