거세저항성 전립선암(CRPC) 진단 및 반응평가 기준 예고
주요 공고개정 내역(예정) |
□ 항암요법 개정내역
○ 변경: 4 항목
구 분 | 개 정 사 항 |
항암요법 급여기준 | ○ 간담도암에 ‘sorafenib' 단독요법 투여대상 변경(‘Child-Pugh class B7' 추가) ○ 항암요법 일반원칙 투여주기 중 전립선암 관련 기준 개정 - 거세저항성 전립선암(CRPC) 진단 및 반응평가 기준 명시 ○ 만성골수성백혈병에 ‘dasatinib' 단독요법 투여대상 변경(연령 제한) ○ 만성골수성백혈병에 ‘nilotinib' 단독요법 투여대상 변경(소아 확대) |
시행 예정일 : 2020, 1. 1.
거세저항성 전립선암(CRPC) 진단 및 반응평가 기준
거세저항성 전립선암의 진단 기준(European Association of Urology 가이드라인에 따름)
Castrate serum testosterone 50ng/dL 또는 1.7nmol/L 미만이며, 다음 1) 또는 2) 중 하나를 만족하는 경우
1) 생화학적 진행: 1주 간격으로 측정한 PSA 값이 최저 PSA 수치 대비 50% 이상 2회 상승하여야 하며, PSA는 2ng/mL을 초과하여야 함.
2) 영상학적 진행: bone scan으로 새로이 발견한 두 개 이상의 뼈 병변 또는 RECIST 기준에 의한 연조직 병변 기준을 충족하여야 함.
거세저항성 전립선암의 반응평가 기준
질병 진행은 다음 중 2가지 이상 만족하는 경우
1) PSA 진행*
2) 영상학적인 진행(RECIST 기준)
3) 임상증상 악화
* PSA 진행은
1) 약제 사용을 시작한 시점(baseline)의 PSA 대비 감소된 환자
: PSA 최저값(Nadir)으로부터 25%이상 증가하고, 증가폭의 절대값이 최소 2ng/mL 이상이며, 3주 이상의 간격을 두고 재측정하여 상승하는 추세가 확인될 때
2) 약제 사용을 시작한 시점(baseline)의 PSA 대비 감소되지 않은 환자
: 치료 12주 이후에 PSA가 25% 이상 증가하고, 그 증가폭의 절대값이 최소 2ng/mL 이상인 경우